High Performance OP-Mantel (AAMI Level 4 / Virendichte Barriere)
SKU: Surgical-Gowns-1
OP Kittel Serie
Leistungsstark. Komfortabel. Erschwinglich.
• Materialien:
Verschiedene SMS- / Spunlace-Materialien zur Auswahl
• Typen:
Standard / Verstärkt / Extra verstärkt / Urologie
• Atmungsaktiver Komfort:
Entwickelt für ganztägiges Tragen ohne Kompromisse beim Schutz
• Virusresistenz:
Fortschrittliche Barriere zur Verhinderung der Viruspenetration
• Fertigungstechniken:
Ultraschallversiegelung / Nähen / Klebeverbindung / Heißsiegeln
Produktdetails
• Leistungsstandard:
EN 13795 – Standard & Hohe Leistung
AAMI PB70 – Level 3 & Level 4 Barriereschutz
Weitere Informationen
• Erfüllte Standards
USA – ASTM F2407-2020, (ANSI/AAMI PB70:2012 Level 3 & 4)（steril)
EU – ISO 13485:2016, MDR (2017/745), EN 13795-1
China – YY/T 0506 (steril)
Wenn Kompromisse keine Option sind: Dieser High Performance OP-Mantel (AAMI Level 4) wurde für chirurgische Eingriffe mit extremem Flüssigkeitsaufkommen und hohem Infektionsrisiko entwickelt. Ausgestattet mit modernster BVB-Technologie (Breathable Viral Barrier) oder undurchlässigen Laminaten, bietet er eine 100%ige Barriere gegen Blut, pathogene Keime und Viren, verifiziert nach den strengen Standards ASTM F1671 und EN 13795 (High Performance).
Dank unserer globalen Produktionsstätten (Taiwan, China, Kambodscha) gewährleisten wir eine stabile und skalierbare Lieferkette für Großaufträge.
Attraktive B2B-Konditionen für Großbestellungen und Rahmenverträge.
• Technische Spezifikationen
| Kategorie | Spezifikationen |
| Produktleistung und Materialsicherheit | Angewandte Standards: AAMI PB70 Level 4 / EN 13795 Hohe Leistung AAMI PB70 Level 2,3 / EN 13795 Standardleistung ISO 10993 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten |
| Produktdesign | Verschiedene Schnittdesigns, Produktionsprozesse und Rohmaterialauswahl |
| Produktionsumgebung | Reinraum – ISO-Klasse 8 / Kontrollierter Bereich |
| Qualitätsmanagementsystem | ISO 13485 / MDR-Verordnung (EU) 2017/745 |
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